Bictegravir 1611493-60-7

Katrangan singkat:

Jeneng API Indikasi Inovator Tanggal kadaluwarsa paten (AS)
Bictegravir 1611493-60-7 infeksi HIV-1 Ilmu Gilead 19 Dhésèmber 2033


Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Katrangan

Bictegravir minangka novel, inhibitor kuat integrase HIV-1 kanthi IC50 7,5 nM.

Ing Vitro

Bictegravir (BIC) nyegah aktivitas transfer untai kanthi IC50 7,5± 0,3 nM.Relatif kanggo nyegah aktivitas transfer untai, Bictegravir minangka inhibitor 3 sing luwih lemah.'-aktivitas pangolahan HIV-1 IN, kanthi IC50 saka 241±51 nM.Bictegravir nambah akumulasi bunderan 2-LTR ~5 kali lipat relatif marang kontrol sing diolok-olok lan nyuda jumlah produk integrasi asli ing sel sing kena infeksi nganti 100 kali lipat.Bictegravir kanthi kuat nyegah replikasi HIV-1 ing sel MT-2 lan MT-4 kanthi EC50s masing-masing 1,5 lan 2,4 nM.Bictegravir nuduhake efek antivirus sing kuat ing limfosit T CD4+ primer lan makrofag sing asale saka monosit, kanthi EC50s 1,5±0,3 nM lan 6,6±4,1 nM, mungguh, sing bisa dibandhingake karo nilai sing dipikolehi ing garis sel T [1].

MCE durung ngonfirmasi kanthi mandiri babagan akurasi metode kasebut.Padha mung kanggo referensi.

Nomer NCT Sponsor kahanan Tanggal wiwitan

Urutane

NCT03998176 Universitas Nebraska|Gilead Sciences HIV-1-infèksi 9 Oktober 2019

Fase 4

NCT03789968 Universitas Thomas Jefferson|Universitas Maryland, College Park|Kesehatan Universitas Indiana|Pusat Rumah Sakit Brooklyn|Universitas Illinois ing Chicago|Universitas Nova Southeastern|Universitas California, San Francisco HIV+AIDS 1 September 2019
NCT04249037 Universitas Colorado, Denver|Gilead Sciences HIV+AIDS 1 Maret 2020

Ora Ditrapake

NCT04132674 Pusat Penyakit Infèksius Vancouver Infeksi Human Immunodeficiency Virus I|Penggunaan Obat 26 November 2018

Fase 4

NCT04054089 Cristina Mussini|Universitas Modena lan Reggio Emilia Infèksi HIV September 2019

Fase 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Catholic University of the Sacred Heart|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1-infèksi 29 Januari 2020

Fase 3

NCT02275065 Ilmu Gilead Infeksi HIV-1 Oktober 2014

Fase 1

NCT03711253 Universitas California Kidul Infeksi HIV akut 14 Oktober 2019

Fase 4

NCT02400307 Ilmu Gilead HIV 17 April 2015

Fase 1

NCT03499483 Kesehatan Masyarakat Fenway Nyegah HIV 24 Januari 2019

Fase 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Human Immunodeficiency Virus 1 Maret 2018

Fase 4

Struktur kimia

Bictegravir-1611493-60-7

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional sing maju wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.

Quality management3

Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Line Packaging Papan CAM Italia

cpf11

Jerman Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirimake menyang kita