Gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing dikurangi (HFrEF) minangka jinis gagal jantung utama, lan China HF Study nuduhake yen 42% gagal jantung ing China yaiku HFrEF, sanajan sawetara kelas terapi standar kasedhiya kanggo HFrEF lan wis nyuda resiko. pati lan rawat inap amarga gagal jantung nganti sawetara. Nanging, pasien duwe risiko dhuwur kanggo kedadeyan gagal jantung sing terus-terusan, mortalitas tetep udakara 25% lan prognosis tetep kurang. Mulane, isih ana kabutuhan penting kanggo agen terapeutik anyar ing perawatan HFrEF, lan Vericiguat, stimulator guanylate cyclase (sGC) novel, ditliti ing studi VICTORIA kanggo netepake manawa Vericiguat bisa nambah prognosis pasien HFrEF. Panaliten kasebut minangka multisenter, acak, kelompok paralel, dikontrol plasebo, buta kaping pindho, didorong acara, studi asil klinis fase III. Dilaksanakake ing sangisore naungan Pusat VIGOR ing Kanada kanthi kolaborasi karo Duke Clinical Research Institute, 616 pusat ing 42 negara lan wilayah, kalebu Eropa, Jepang, China lan Amerika Serikat, melu sinau. Departemen kardiologi kita diajeni melu. Gunggunge 5.050 pasien gagal jantung kronis umur ≥18 taun, kelas NYHA II-IV, EF <45%, kanthi tingkat peptida natriuretik (NT-proBNP) sing dhuwur sajrone 30 dina sadurunge acak, lan sing wis dirawat ing rumah sakit amarga gagal jantung. ing 6 sasi sadurunge randomization utawa wis diuretik diterbitake intravenously kanggo gagal jantung ing 3 sasi sadurunge randomization wis dipuntampi ing sinau, kabeh nampa ESC, AHA/ACC, lan pedoman khusus nasional/wilayah sing dianjurake standar perawatan. Pasien kanthi acak kanthi rasio 1: 1 kanggo rong klompok lan diwenehiVericiguat(n=2526) lan plasebo (n=2524) ing ndhuwur terapi standar.
Titik pungkasan utama panliten kasebut yaiku titik akhir komposit kematian kardiovaskular utawa rawat inap gagal jantung pisanan; titik pungkasan sekunder kalebu komponen saka titik pungkasan utama, rawat inap gagal jantung pisanan lan sakteruse (peristiwa pisanan lan ambalan), titik pungkasan gabungan saka pati kabeh sabab utawa rawat inap gagal jantung, lan pati kabeh. Ing rata-rata tindak lanjut saka 10,8 sasi, ana pangurangan relatif 10% ing titik pungkasan utama kematian kardiovaskular utawa rawat inap gagal jantung pisanan ing grup Vericiguat dibandhingake karo klompok plasebo.
Analisis titik pungkasan sekunder nuduhake pangurangan sing signifikan ing rawat inap gagal jantung (HR 0.90) lan pangurangan sing signifikan ing titik pungkasan gabungan saka pati kabeh sabab utawa rawat inap gagal jantung (HR 0.90) ing grup Vericiguat dibandhingake karo klompok plasebo.
Asil panaliten nuduhake yen tambahan sakaVericiguatkanggo perawatan standar gagal jantung kanthi signifikan nyuda kedadeyan gagal jantung sing luwih elek lan nyuda risiko titik akhir komposit kematian kardiovaskular utawa rawat inap kanggo gagal jantung ing pasien HFrEF. Kemampuan Vericiguat kanggo nyuda risiko titik akhir komposit kematian kardiovaskular utawa rawat inap gagal jantung ing pasien gagal jantung beresiko dhuwur nyedhiyakake cara terapi anyar kanggo gagal jantung lan mbukak dalan anyar kanggo eksplorasi penyakit kardiovaskular ing mangsa ngarep. Vericiguat saiki ora disetujoni kanggo marketing. Keamanan, khasiat lan efektifitas biaya obat kasebut isih kudu diuji maneh ing pasar.
Wektu kirim: Feb-09-2022