Pandemi global COVID-19 wis ngganti fokus kanggo nyegah lan ngontrol infeksi ing kabeh wilayah ing jagad iki.WHO ora ngupayakake kabeh negara kanggo nguatake persatuan lan kerjasama kanggo nglawan panyebaran penyakit epidemi.Donya ilmiah wis pirang-pirang minggu golek vaksin koronavirus, nalika nerusake penyelidikan babagan cara ngobati pasien.Pendekatan global iki wis nyepetake pangembangan obat-obatan terapeutik kanggo perawatan infeksi COVID-19, kanthi target nambah tingkat penyembuhan lan nyuda angka tiwas minangka prioritas utama.
Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. minangka salah sawijining perusahaan manufaktur pharmaceutical terkemuka ing China.Sajrone uji klinis ing tahap awal wabah epidemi ing China, FAVIPIRAVIR obat OSD HISUN wis nuduhake efek positif ing perawatan pasien lan khasiat klinis sing apik tanpa efek samping sing signifikan.Agen antivirus FAVIPIRAVIR, sing asline dikembangake kanggo perawatan flu, wis disetujoni kanggo manufaktur lan pemasaran ing Jepang ing Maret 2014 kanthi jeneng dagang AVIGAN.Uji klinis ing Shenzhen lan Wuhan wis nuduhake yen FAVIPIRAVIR bisa mbantu nyepetake wektu pemulihan kanggo kasus infeksi COVID-19 sing entheng lan tengah.Salajengipun, efek positif kanggo nyuda durasi demam pasien sing kena infeksi wis diamati.Administrasi Pangan lan Narkoba Cina CFDA wis resmi nyetujoni FAVIPIRAVIR tanggal 15 Februari 2020. Minangka obat pisanan sing nduweni potensi khasiat kanggo ngobati COVID-19 sing disetujoni CFDA sajrone wabah epidemi, obat kasebut dianjurake kanggo program perawatan sing dipandu ing Cina.Sanajan ora disetujoni sacara resmi dening panguwasa kesehatan ing Eropa utawa AS, lan ora ana vaksin sing efektif lan digunakake kanggo nambani COVID-19 ing endi wae ing saindenging jagad, uga negara kayata Italia wis mutusake kanggo nyetujoni panggunaan obat kasebut.
Ing tengah-tengah kahanan epidemi, persiyapan produksi massal wis dadi balapan nglawan jam sawise persetujuan CFDA resmi.Kanthi wektu kanggo pasar dadi inti, HISUN bebarengan karo panguwasa sing terlibat wis miwiti upaya umum, supaya njamin produksi FAVIPIRAVIR kanthi kualitas lan safety obat sing dibutuhake.Pasukan tugas unik lan elit sing kalebu Otoritas pengawasan pasar lokal, inspektur GMP lan ahli HISUN wis dibentuk kanggo nglacak lan ngawasi kabeh proses produksi batch tablet FAVIPIRAVIR pisanan saka bahan mentah nganti obat sing wis rampung.
Tim gugus tugas wis makarya watara jam kanggo nuntun produksi standar obat kasebut.Pakar Farmasi Hisun wis kerja bareng karo pengawas obat 24/7, nalika isih akeh tantangan sing kudu diatasi, kayata watesan kontrol lalu lintas sing ana gandhengane karo epidemi lan kekurangan staf.Sawise produksi awal diwiwiti tanggal 16 Februari, 22 karton transportasi FAVIPIRAVIR pisanan wis rampung tanggal 18 Februari, ditunjuk kanggo rumah sakit ing Wuhan lan menehi kontribusi kanggo perawatan COVID-19 ing pusat wabah wabah China.
Miturut Li Yue, Kepala Departemen Ilmu Kedokteran lan Manajer Umum, Zhejiang Hisun Pharmaceutical wis nyedhiyakake dhukungan obat menyang pirang-pirang negara sawise nyebarake infeksi pandemi ing saindenging jagad, dikoordinasi dening Mekanisme Pencegahan lan Kontrol Bersama Dewan Negara China. Kanggo prestasi gedhe ing wektu sing cendhak, HISUN entuk pangakuan sing dhuwur saka P.RC.Dewan Negara.
Sawise prestasi awal sing luar biasa, dadi jelas, manawa output produksi FAVIPIRAVIR sing sejatine bakal sithik banget kanggo nutupi panjaluk lokal lan global kanggo perawatan pasien COVID-19.Kanthi seri 8 P lan siji mesin Lab 102i ing pabrik OSD, HISUN wis kepenak banget lan kenal karo teknologi Fette Compacting.Nargetake kanggo nambah produksi lan nambah efisiensi kanthi istilah sing paling cendhak, HISUN wis nyedhaki Fette Compacting China kanggo solusi sing cocog kanthi implementasine cepet.Tugas sing tantangan yaiku nyedhiyakake pers tablet P2020 Fette Compacting tambahan anyar kanggo produksi tablet FAVIRIPAVIR kanthi SAT sajrone sewulan.
Kanggo Tim Manajemen Fette Compacting China, ora ana keraguan manawa tantangan kasebut kudu dikuasai, amarga target sing luwih dhuwur ing kahanan epidemi kritis.Malah ing kondisi normal meh "misi mokal".Kajaba iku, ing wektu iki kabeh wis adoh saka normal:
Fette Compacting China nembe miwiti operasi maneh sawise 25 dina tanggal 18 Februari 2020 saka kontrol epidemi sing ana gandhengane karo penundaan kerja ing saindenging China.Nalika miwiti operasi kanthi cara pencegahan lan kontrol epidemi sing ketat, rantai pasokan lokal isih durung bisa digunakake.Watesan perjalanan darat isih ditindakake, mbutuhake komunikasi jarak jauh lan layanan darurat pelanggan.Transportasi mlebu kanggo ngimpor bagean produksi mesin penting saka Jerman diganggu amarga kapasitas angkutan udara sing suda lan penundaan transportasi sepur.
Sawise analisis sakabehe cepet kabeh opsi lan kasedhiyan bagean produksi, Fette Compacting Tim Manajemen China wis nemtokake panjaluk saka Hisun Pharmaceutical minangka prioritas utama.Ing tanggal 23 Maret 2020, komitmen wis digawe kanggo HISUN kanggo ngirim mesin P 2020 anyar ing wektu sing paling cendhak kanthi cara apa wae.
Status produksi mesin wis dipantau 24/7, nempatake prinsip tindakake "siji-kanggo-siji" kanggo status produksi, peningkatan kapasitas produksi lan efisiensi operasional.Fokus kanggo ngamanake garis wektu sing ketat, nalika njaga kualitas produksi mesin.
Amarga langkah-langkah sing komprehensif lan ngawasi sing cedhak, wektu produksi normal kanggo penet tablet P2020 anyar 3-4 sasi wis suda dadi mung 2 minggu, kanthi didhukung kabeh departemen lan sumber daya Fette Compacting China.Rintangan sabanjure sing kudu diatasi yaiku kabijakan pencegahan epidemi lan larangan lelungan sing isih ditindakake ing wektu iki, ngalangi wakil pelanggan kanggo mriksa mesin kasebut ing Pusat Kompetensi Fette Compacting China sadurunge dikirim kaya biasane.Ing kahanan kasebut, FAT kasebut disekseni liwat layanan penerimaan video online dening tim pemeriksa HISUN.Kanthi iki, kabeh tes lan pangaturan pers tablet lan unit periferal wis dileksanakake kanthi ketat karo standar FAT lan syarat khusus khusus pelanggan, kanthi cara sing efisien.
Sawise rework standar lan reresik saka mesin, kabeh bagean wis disinfected lan dikempalken miturut standar dhuwur, Fette Compacting upholds kanggo mesthekake pangayoman sakabehe kesehatan lan safety ing Nyegah lan kontrol epidemi, kalebu dokumentasi kabeh langkah.
Ing sawetoro wektu, watesan lelungan umum wis diilangi amarga status pangembangan epidemi sing stabil ing Provinsi Jiangsu lan Zhejiang.Nalika teka mesin kasebut ing Pabrik HISUN ing Taizhou (Provinsi Zhejiang), Fette Compacting Engineers kesusu menyang situs kasebut kanggo nginstal P2020 anyar ing ruang pers sing mentas dibangun maneh tanggal 3 April.rd2020. Sawise karya konstruksi residual ing area pencet tablet ing Pabrik HISUN wis rampung, tim Layanan Pelanggan Fette Compacting China miwiti layanan berkualitas tinggi sing dibutuhake kanggo debugging, testing lan miwiti P2020 anyar ing 18 April 2020. Tanggal 20 April 2020, SAT lan kabeh pelatihan kanggo pers tablet anyar kanthi kabeh peripheral wis rampung kanthi lengkap miturut syarat HISUN.Iki ngidini pelanggan nglakokake Kualifikasi Produksi (PQ) sing isih ana ing wektu, kanggo miwiti produksi tablet FAVIPIRAVIR komersial ing P2020 sing mentas dikirim ing April 2020 isih.
Miwiti saka negosiasi pesenan P2020 Tablet Compacting Machine tanggal 23 Maretrd, 2020, butuh kurang saka siji sasi kanggo ngrampungake produksi Mesin, pangiriman, SAT lan Pelatihan pers tablet P2020 anyar lan kabeh peralatan periferal kanggo produksi FAVIPIRAVIR ing pabrik HISUN Pharmaceutical
Mesthine kasus khusus ing wektu sing khusus ing tengah pandemik COVID-19 ing saindenging jagad.Nanging bisa dadi conto sing apik babagan fokus pelanggan sing dhuwur, semangat umum, lan kerjasama sing cedhak ing antarane kabeh pihak bisa ngatasi tantangan sing paling gedhe!Salajengipun, saben wong sing melu proyek kasebut entuk motivasi sing dhuwur amarga sukses sing luar biasa iki lan kontribusi kanggo perang kekalahan COVID-19.
Wektu kirim: Oct-14-2020