Tanggal 22 Oktober, wektu Wétan,FDA ASresmi nyetujoni Veklury antivirus Gilead (remdesivir) kanggo digunakake ing wong diwasa 12 taun lan luwih lan bobote paling ora 40 kg sing mbutuhake rawat inap lan perawatan COVID-19.Miturut FDA, Veklury saiki mung siji-sijine perawatan COVID-19 sing disetujoni FDA ing Amerika Serikat.

Dipengaruhi kabar iki, saham Gilead mundhak 4.2% sawise pasar.Wigati dicathet yen Trump sadurunge wis umum nyatakake yen Remdesivir minangka "perawatan penting kanggo pasien rumah sakit kanthi radhang paru-paru koroner anyar" lan njaluk FDA nyetujoni obat kasebut kanthi cepet.Sawise didiagnosis pneumonia koroner anyar, dheweke uga nampa Remdesivir.

Miturut "Financial Times"Laporan kasebut, ilmuwan nyatakake keprihatinan babagan persetujuan kasebut.Keprigelan kasebut amarga kasunyatane pemilihan presiden AS bakal ditindakake rong minggu sabanjure.Persetujuan FDA bisa amarga meksa politik, lan iku perlu kanggo nduduhake pemerintah Aktif nanggapi epidemi.Ing wulan Mei taun iki, mantan Presiden AS Barack Obama ngritik tanggapan administrasi Trump babagan epidemi pneumonia mahkota anyar, diarani minangka"bencana lengkap kacau.“

Saliyane faktor politik, ing konferensi pers rutin WHO kanggo radhang paru-paru koroner anyar tanggal 16 Oktober, Direktur Jenderal WHO Tedros ujar manawa asil jangka tengah "tes solidaritas" nuduhake yen remdesivir lan hydroxychloroquine , Lopinavir/ritonavir lan terapi interferon. kayane ora duwe pengaruh sethithik marang tingkat kematian 28 dina utawa suwene rawat inap ing rumah sakit.Uji coba WHO nuduhake manawa Redecivir meh ora bisa digunakakeing kasus abot.301 saka 2743 pasien sing lara kritis ing grup Redecive tiwas, lan 303 saka 2708 pasien sing lara kritis ing klompok kontrol mati;tingkat kematian ana 11, mungguh.% Lan 11.2%, lan kurva kematian 28 dina Remdesivir lan klompok kontrol tumpang tindih banget, lan meh ora ana bedane sing signifikan.

Nanging sadurunge asil tes solidaritas lan gotong royong iki metu,Gilead dikirim kanggo disetujoni ing Agustus.

Persetujuan Remdesivir adhedhasar asil saka telung uji klinis sing dikontrol kanthi acak sing kalebu pasien sing dirawat ing rumah sakit amarga parah COVID-19.Uji coba klinis kanthi acak, buta kaping pindho, dikontrol plasebo sing ditindakake dening Institut Alergi lan Penyakit Infèksi Nasional ngevaluasi wektu sing dibutuhake kanggo pasien pulih saka COVID-19 sajrone 29 dina sawise nampa perawatan.Uji coba kasebut nyinaoni 1062 pasien COVID-19 sing entheng, moderat, lan abot sing dirawat ing rumah sakit lan nampa remdesivir (541 wong) utawa plasebo (521 wong), ditambah perawatan standar.Wektu rata-rata kanggo pulih saka COVID-19 yaiku 10 dina ing klompok remdesivir lan 15 dina ing klompok plasebo, lan bedane signifikan sacara statistik.Umume, dibandhingake karo klompok plasebo, kemungkinan paningkatan klinis ing dina kaping 15 ing klompok Remdesivir sacara statistik luwih dhuwur.

Kepala FDA, Stephen Hahn, ujar manawa persetujuan iki didhukung dening data saka pirang-pirang uji klinis sing wis dievaluasi kanthi ati-ati lan minangka tonggak sejarah ilmiah sing penting.r pandemi makutha anyar.