Tofacitinib Citrate

cfdgx

Tofacitinib citrate minangka obat resep (jeneng dagang Xeljanz) sing wiwitane dikembangake dening Pfizer kanggo kelas inhibitor Janus kinase (JAK) oral. Bisa selektif nyandhet JAK kinase, mblokir jalur JAK / STAT, lan kanthi mangkono nyandhet transduksi sinyal sel lan Related expression gen lan aktivasi, digunakake kanggo nambani rheumatoid arthritis, psoriatic atritis, ulcerative colitis lan penyakit imun liyane.

Obat kasebut kalebu telung bentuk dosis: tablet, tablet sing dibebasake lan solusi lisan. Tablet kasebut pisanan disetujoni dening FDA ing 2012, lan formulir dosis sing dibebasake tetep disetujoni dening FDA ing Februari 2016. Iki minangka obat pertama sing ngobati sendi reumatoid. Yan minangka inhibitor JAK sing dijupuk kanthi lisan sapisan dina. Ing Desember 2019, indikasi anyar kanggo obat-obatan sing terus-terusan disetujoni maneh kanggo kolitis ulcerative aktif (UC) moderat nganti abot. Kajaba iku, uji klinis fase 3 saiki kanggo psoriasis plak wis rampung, lan uji klinis enem fase 3 lagi ditindakake, nglibatake atritis psoriatik aktif, arthritis idiopatik remaja, lsp. Jenis indikasi. Kaluwihan saka tablet sustained-release sing long-acting lan mung kudu dijupuk sapisan dina iku kondusif kanggo manajemen lan kontrol penyakit pasien.

Wiwit listing kasebut, dodolane saya tambah saben taun, nganti US $ 2.242 milyar ing 2019. Ing China, formulir dosis tablet disetujoni kanggo marketing ing Maret 2017, lan mlebu katalog asuransi medis kategori B liwat negosiasi ing 2019. Kemenangan paling anyar tawaran punika RMB 26,79. Nanging, amarga alangan teknis sing dhuwur kanggo persiapan rilis sing terus-terusan, formulir dosis iki durung dipasarake ing China.

zvdF

JAK kinase nduweni peran penting ing inflamasi, lan inhibitor kasebut dituduhake kanggo nambani penyakit inflamasi lan otoimun tartamtu. Nganti saiki, 7 inhibitor JAK wis disetujoni sacara global, kalebu Leo Pharma's Delgocitinib, Celgene's Fedratinib, AbbVie's upatinib, Astellas's Pefitinib, Eli Lilly's Baritinib Lan Novartis's Rocotinib. Nanging, mung tofacitinib, baritinib lan rocotinib sing disetujoni ing China ing antarane obat-obatan sing kasebut ing ndhuwur. Kita ngarepake "Tablet Rilis Sustained Tofatib Citrate" Qilu sing disetujoni sanalika bisa lan entuk manfaat luwih akeh pasien.

Ing China, riset asli tofacitib sitrat disetujoni dening NMPA ing Maret 2017 kanggo perawatan pasien RA diwasa kanthi khasiat ora cukup utawa intoleransi kanggo methotrexate, kanthi jeneng dagang Shangjie. Miturut data saka Meinenet, dodolan tablet sitrat tofacitib ing institusi medis umum China ing taun 2018 yaiku 8,34 yuta yuan, sing luwih murah tinimbang dodolan global. Sebagéyan gedhé alesan yaiku rega. Dilaporake yen rega eceran awal Shangjie yaiku 2085 yuan (5mg * 28 tablet), lan biaya saben wulan yaiku 4170 yuan, sing ora dadi beban cilik kanggo kulawarga biasa.

Nanging, perlu dirayakake yen tofacitib kalebu ing 2019 "Asuransi Kesehatan Dasar Nasional, Asuransi Cedera Kerja lan Daftar Obat Asuransi Bersalin" dening Administrasi Asuransi Kesehatan Nasional sawise rembugan ing November 2019. Kacarita biaya saben wulan bakal dikurangi. nganti ngisor 2.000 yuan sawise rembugan potongan rega, sing bakal nambah kasedhiyan obat kasebut.

Ing wulan Agustus 2018, Dewan Pemeriksaan Ulang Paten Kantor Kekayaan Intelektual Negara nggawe keputusan review No. Nanging, paten bentuk kristal Pfizertofatiib (ZL02823587.8, CN1325498C, tanggal aplikasi 2002.11.25) bakal kadaluwarsa ing 2022.

Basis data Insight nuduhake yen, saliyane riset asli, limang obat generik Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Kali Yangtze, lan Nanjing Chia Tai Tianqing wis disetujoni kanggo pemasaran ing formulasi tablet tofacitinib domestik. Nanging, kanggo jinis tablet sing diluncurake terus-terusan, mung riset asli Pfizer sing ngirim aplikasi marketing ing Mei 26. Qilu minangka perusahaan domestik pisanan sing ngirim aplikasi marketing kanggo formulasi iki. Kajaba iku, CSPC Ouyi ana ing tahap uji coba BE.

Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) minangka produsen farmasi terkemuka API, formulasi rampung ing China, sing dumunung ing Changzhou, provinsi Jiangsu. CPF wis diadegaké ing 1949. Kita wis pengabdian ing Tofacitinib Citrate saka 2013, lan diajukake DMF wis. Kita wis ndhaptar ing pirang-pirang negara, lan bisa ndhukung sampeyan kanthi dhukungan dokumen paling apik kanggo Tofacitinib Citrate.


Wektu kirim: Jul-23-2021