Agomelatine

Katrangan singkat:

Jeneng API Indikasi Spesifikasi DMF AS EU DMF CEP
Agomelatine Depresi Ing-Omah    


Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Latar mburi

Agomelatine minangka agonis reseptor melatonin lan antagonis saka reseptor serotonin 5-HT2C kanthi nilai Ki 0.062nM lan 0.268nM lan IC50 0.27μM, masing-masing kanggo MT1, MT2 lan 5-HT2C [1].

Agomelatine minangka antidepresan unik lan dikembangake kanggo perawatan gangguan depresi utama (MDD).Agomelatine selektif marang 5-HT2C.Iki nuduhake afinitas sing kurang kanggo kloning manungsa 5-HT2A lan 5-HT1A.Kanggo reseptor melatonin, agomelatine nuduhake afinitas sing padha karo kloning MT1 lan MT2 manungsa kanthi nilai Ki 0.09nM lan 0.263nM.Ing studi in vivo, agomelatine nyebabake kenaikan tingkat dopamin lan noradrenalin kanthi ngalangi input inhibitor 5-HT2C.Kajaba iku, administrasi agomelatine nglawan penurunan konsumsi sukrosa sing disebabake dening stres ing model depresi tikus.Kajaba iku, agomelatine bisa nyuda khasiat kuatir ing model kuatir tikus [1].

Referensi:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.Obat CNS, 2006, 20 (12): 981-992.

Struktur kimia

Agomelatine

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional sing maju wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.

Quality management3

Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Line Packaging Papan CAM Italia

cpf11

Jerman Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirimake menyang kita