Abrocitinib

Katrangan singkat:

Jeneng API Indikasi Inovator Tanggal kadaluwarsa paten (AS)
Abrocitinib Dermatitis atopik Pfizer 11 Februari 2034


Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Abrocitinib minangka molekul cilik lisan, Janus kinase (JAK) 1 inhibitor ing pangembangan kanggo perawatan wong diwasa lan remaja kanthi dermatitis atopik moderat nganti abot.

Abrocitinib diselidiki ing uji klinis NCT03796676 (Inhibitor JAK1 Kanthi Terapi Topikal Obat ing Remaja Kanthi Dermatitis Atopik).

Abrocitinib saiki dikembangake dening Pfizer kanggo perawatan dermatitis atopik (ekzema).Iki minangka inhibitor Janus kinase 1 (JAK1) oral saben dina.

Dermatitis atopik (AD) minangka penyakit kulit sing kompleks, kronis, inflamasi sing ditondoi kanthi pruritic, gatal-gatal, lan lesi eczematous sing mengaruhi 25% bocah lan 2% nganti 3% wong diwasa ing saindenging jagad.Abrocitinib minangka inhibitor selektif saka enzim Janus kinase-1 (JAK1) sing nyegah proses inflamasi.Mulane, kita ngarahake kanggo netepake khasiat lan safety abrocitinib kanggo AD moderat nganti abot.

Abrocitinib ing dosis 100 mg utawa 200 mg minangka obat sing efektif, ditoleransi kanthi apik, lan njanjeni kanggo nambani pasien kanthi dermatitis atopik moderat nganti abot.Nanging, analisis luwih milih khasiat abrocitinib 200 mg liwat 100 mg, nanging efek samping kayata mual lan sirah bisa kedadeyan luwih akeh karo 200 mg.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional sing maju wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.

Quality management3

Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Line Packaging Papan CAM Italia

cpf11

Jerman Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirimake menyang kita