Daclatasvir Dihydrochloride

Katrangan singkat:

Jeneng API Indikasi Spesifikasi DMF AS EU DMF CEP
Daclatasvir Dihydrochloride HCV Ing-Omah    


Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Katrangan

Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) minangka obat kuat lan aktif sacara lisan.Protein HCV NS5Ainhibitor karoEC50s sawetara 9-146 pM kanggomacem-macem genotipe replika HCV.Daclatasvir dihydrochloride uga apolipeptida pengangkut anion organik 1B (OATP1B)lanOATP1B3inhibitor karoIC50s saka 1,5 µM lan 3,27 µM, mungguh.

IC50& Target

EC50: 50 pM (genotipe replika HCV 1a), 9 pM (genotipe replika HCV 1b), 71 pM (genotipe replika HCV 2a), 146 pM (genotipe replika HCV 3a), 12 pM (genotipe replika HCV 33 pM) lan HCV replika genotipe 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) lan 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) lan 3,27 µM (OATP1B3)[3]

Ing Vitro

Daclatasvir (BMS-790052) nduduhake aktivitas hambat sing kuat marang kabeh genotipe sing diuji, kanthi EC50nilai kiro-kiro saka 9 pm kanggo 146 pm.Daclatasvir nyegah genotipe replika HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a lan 5a kanthi EC50angka 50 pm, 9 pm, 71 pm, 146 pm, 12 pm lan 33 pm, mungguh.Daclatasvir minangka inhibitor kuat saka virus infèksi genotipe 2a JFH-1 sing replikasi ing kultur sel (EC50= 28 pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) ikatan erat karo NS5A33-202 lan NS5A26-202 karo Kds saka 8 nM lan 210 nM, mungguh[2].

Lumbung

bubuk

-20°C

3 taun
 

4°C

2 taun
Ing solvent

-80°C

6 wulan
 

-20°C

1 wulan


Uji klinis

Nomer NCT Sponsor kahanan Tanggal wiwitan

Urutane

NCT03369327 Tehran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company Infeksi Virus Hepatitis C, Respon kanggo Terapi|Human Immunodeficiency Virus 1 Januari 2017

Fase 3

NCT03485846 R-Pharm|Almedis Hepatitis C kronis Genotipe 1b 27 November 2017

Fase 2

NCT01016912 Bristol-Myers Squibb Infeksi Hepatitis C Desember 2009

Fase 2

NCT01629732 Bristol-Myers Squibb Virus Hepatitis C Maret 2013

Fase 2

NCT01497834 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Januari 2012

Fase 3

NCT01973049 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Desember 2013

Fase 3

NCT00663208 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C kronis Mei 2008

Fase 2

NCT02576314 Pusat Riset Kemanusiaan lan Kesehatan|Beijing 302 Hospital Infeksi Hepatitis C kronis Mei 2015

Fase 3

NCT02756936 Pusat Riset Asli, Mesir|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Sehat Februari 2016

Fase 1

NCT02771405 Institut Riset Hepatologi & Kedokteran Tropis Nasional|Universitas Kairo Hepatitis C, Kronis|Karsinoma Hepatoseluler Maret 2016

Fase 3

NCT03706898 Viriom HIV-1-infèksi|Gagal ati 1 Oktober 2018

Fase 1

NCT02319031 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Februari 2015

Fase 3

NCT02124044 Pusat Klinis Institut Kesehatan Nasional (CC)|Institut Alergi lan Penyakit Infèksi Nasional (NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV Februari 2014

Fase 2

NCT02551861 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Desember 2015

Fase 2

NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Insufisiensi Hepatik Maret 2009

Fase 1

NCT01257204 Bristol-Myers Squibb Virus Hepatitis C Desember 2010

Fase 2

NCT03063879 Universitas Ilmu Kedokteran Tehran|Universitas Ilmu Kedokteran Ahvaz Jundishapur|Universitas Ilmu Kedokteran Shiraz|Universitas Ilmu Kedokteran Hamadan Hepatitis C, Kronis|Gagal Ginjal Kronis 1 April 2017

Fase 4

NCT01017575 Bristol-Myers Squibb Infeksi Hepatitis C Desember 2009

Fase 2

NCT02865369 Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital Hepatitis C kronis September 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Hepatitis C, kronis 29 Maret 2019

Fase 2 | Fase 3

NCT03487848 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C|Hepatitis Kronis 18 Mei 2018

Fase 2

NCT00904059 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Mei 2009

Fase 1

NCT02107365 Institut Nasional Prancis kanggo Riset Kesehatan lan Medis-Badan Nasional Prancis kanggo Riset AIDS lan Hepatitis Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Infeksi Virus Hepatitis C Genotipe 4 November 2013

Fase 2

NCT02397395 Janssen R&D Irlandia Gagal Ginjal|Penyakit Ginjal Tahap Akhir Mei 2015

Fase 2

NCT03169348 Universitas Assiut Hepatitis C 1 November 2017

Ora Ditrapake

NCT02323594 Bristol-Myers Squibb Infeksi Hepatitis C Desember 2014

Fase 1

NCT03537196 Institut Nasional Prancis kanggo Riset Kesehatan lan Medis-Badan Nasional Prancis kanggo Riset AIDS lan Hepatitis Viral (Inserm-ANRS) Hepatitis C|Penggunaan Narkoba|Hepatitis C Virus 13 November 2018

Fase 4

NCT02103569 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C April 2014

Fase 1

NCT02772744 Universitas Zagazig|Universitas Kairo Hepatitis C 1 November 2017

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Januari 2013

Fase 3

NCT02496078 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Agustus 2015

Fase 3

NCT01425970 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Mei 2012

Fase 2

NCT01471574 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C, Genotipe 1 Desember 2011

Fase 3

NCT01573351 Bristol-Myers Squibb Virus Hepatitis C Mei 2012

Fase 3

NCT01938625 Janssen R&D Irlandia Hepatitis C, kronis 12 Desember 2013

Fase 2

NCT01492426 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Januari 2012

Fase 3

NCT03480932 Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg|Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba (NIDA)|Pusat Riset lan Pendidikan AIDS YR Gaitonde Hepatitis C, kronis 2 Februari 2018

Fase 2 | Fase 3

NCT03163849 Universitas Assiut Hepatitis kronis c 1 September 2019

Fase 3

NCT01581203 Bristol-Myers Squibb Virus Hepatitis C Mei 2012

Fase 3

NCT01492504 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C 7 Februari 2012

NCT03686722 Mohamed Raslan|Universitas Ain Shams|Pusat Riset Narkoba, Kairo, Mesir Diabetes Mellitus, Tipe 2|Hepatitis C|Interaksi Obat 9 September 2017

Fase 1

NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC Hepatitis C, kronis 30 September 2014

Fase 2

NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC Virus Hepatitis C Januari 2015

Fase 2

NCT03882307 Universitas Assiut Hepatitis C, kronis Mei 2020

Fase Awal 1

NCT02758509 Parc de Salut Mar Hepatitis C kronis | Sirosis 1 Januari 2010

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Maret 2013

Fase 2

NCT03549832 Universitas Assiut|Universitas Sohag|Universitas Lembah Kidul Koinfeksi HCV 1 Januari 2018

Ora Ditrapake

NCT02161939 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C kronis  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Maret 2011

Fase 2

NCT01995266 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C 28 Februari 2014

Fase 3

NCT02640157 AbbVie Hepatitis C kronis|Hepatitis C Virus|Genotype 3 Hepatitis C Virus Desember 2015

Fase 3

NCT02032875 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Maret 2014

Fase 3

NCT02624063 Universitas Federal São Paulo Hepatitis C, kronis Desember 2015

Fase 4

NCT00546715 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C kronis November 2007

Fase 1 | Fase 2

NCT01718145 Bristol-Myers Squibb Infeksi Virus Hepatitis C November 2012

Fase 3

NCT01616524 Bristol-Myers Squibb Virus Hepatitis C (HCV) Juli 2012

Fase 3

NCT02032901 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Januari 2014

Fase 3

NCT03540212 Universitas Ain Shams Infeksi HCV kronis 10 Desember 2017

Fase 2 | Fase 3

NCT02097966 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C kronis  

NCT02596880 Universitas Ilmu Kedokteran Tehran Hepatitis C|Sirosis September 2015

Fase 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Hepatitis C|Hepatitis C, Kronis|Hepatitis C kronis|Infeksi Virus Hepatitis C|Infeksi HCV 20 Juni 2019

Fase 2

NCT02992457 Universitas Tanta Hepatitis C Januari 2015

Fase 4

NCT03547895 Universitas Zagazig Sirosis dekompensasi 1 Juni 2015

Ora Ditrapake

NCT03004625 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital Hepatitis C November 2016

Fase 3

NCT01051414 Bristol-Myers Squibb Infeksi Hepatitis C April 2010

Fase 2

NCT02309450 Institut Nasional Prancis kanggo Riset Kesehatan lan Medis-Badan Nasional Prancis kanggo Riset AIDS lan Hepatitis Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Infeksi Virus Hepatitis C Genotipe 4 Desember 2014

Fase 2

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC Virus Hepatitis C Juli 2012

Fase 2

NCT03186313 Rumah Sakit Hati Mesir|Rumah Sakit Wadi El Nil Hepatitis C September 2016

Fase 3

NCT03063723 Rumah Sakit Afiliasi Katelu, Universitas Sun Yat-Sen Hepatitis C kronis (Gangguan) 1 Januari 2016

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C kronis Oktober 2009

Fase 1

NCT01725542 Institut Nasional Prancis kanggo Riset Kesehatan lan Medis-Badan Nasional Prancis kanggo Riset AIDS lan Hepatitis Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Infeksi HCV-HIV Desember 2012

Fase 2

NCT02282709 Yayasan kanggo Riset Ati Hepatitis C kronis Februari 2014

Fase 3

NCT02032888 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Februari 2014

Fase 3

NCT03247296 Universitas MTI Hepatitis C 28 Februari 2017

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C September 2011

Fase 3

NCT02556086 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Desember 2015

Fase 2

NCT01741545 Bristol-Myers Squibb Virus Hepatitis C 31 Maret 2013

Fase 3

NCT01866930 Bristol-Myers Squibb Infeksi Hepatitis C kronis 11 Juli 2013

Fase 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Hepatitis C, kronis Januari 2015

Fase 2

NCT01797848 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Juni 2014

Fase 3

NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|Universitas Assiut Hepatitis C Juni 2017

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Juni 2014

Fase 1

NCT01125189 Bristol-Myers Squibb Virus Hepatitis C Juli 2010

Fase 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Interaksi Obat 19 November 2018

Fase 1

NCT01012895 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C kronis Desember 2009

Fase 2

NCT02565888 Universitas Radboud Hepatitis C|HIV November 2015

Fase 1

NCT02555943 Pusat Riset Kemanusiaan lan Kesehatan|Rumah Sakit 302 Beijing|Rumah Sakit Nanfang Universitas Kedokteran Kidul Infeksi Hepatitis C kronis|Koinfeksi HBV|Reaktivasi Hepatitis B Februari 2015

Fase 2 | Fase 3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Pusat Riset California Selatan Hepatitis C|Sirosis Januari 2015

Fase 4

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Rumah Sakit Universitas Soonchunhyang|Universitas Dankook|Rumah Sakit Universitas Nasional Chungnam|Rumah Sakit Universitas Konyang|Rumah Sakit Universitas Eulji|Rumah Sakit Saint Vincent, Korea|Rumah Sakit Universitas Konkuk|Rumah Sakit St. Mary Cheongju, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|The Catholic University of Korea Hepatitis C Februari 2016

Fase 4

NCT02104843 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C April 2014

Fase 1

NCT01428063 Bristol-Myers Squibb Infeksi Virus Hepatitis C September 2011

Fase 2

NCT02123654 Bristol-Myers Squibb Infeksi Virus Hepatitis C April 2014

Fase 3

NCT02565862 Universitas Radboud Hepatitis C|Diabetes Mellitus|Resistensi Insulin Januari 2016

Fase 1

NCT04211844 Universitas Ain Shams Hepatitis C kronis 1 Oktober 2019

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb Infeksi Hepatitis C Juni 2009

Fase 2

NCT03883698 Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences Gagal Ginjal, Kronis|Hepatitis C 15 Maret 2019

Fase 3

NCT01448044 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Desember 2011

Fase 3

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset Hepatitis C kronis Juni 2011

Fase 2

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C kronis Juni 2013

Fase 2

NCT02762448 Rumah Sakit Kota Tainan Hepatitis c Juli 2016

NCT02473211 Pusat Riset Kemanusiaan lan Kesehatan|Beijing 302 Hospital Infeksi Hepatitis C kronis Januari 2015

Fase 2 | Fase 3

NCT01455090 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C kronis 30 November 2011

Fase 2

NCT03490097 Universitas Ain Shams Hepatitis c|Sindrom Metabolik kronis 1 Desember 2017

Fase 2 | Fase 3

NCT01170962 Bristol-Myers Squibb Virus Hepatitis C Agustus 2010

Fase 2

NCT02333292 Rumah Sakit Universitas Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias Rumah Sakit Umum Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Universidad de Vigo Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Virgen Regional Universitario|Hospital la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell Infeksi Hepatitis C kronis Desember 2014

NCT03200184 Universitas Ilmu Kedokteran Tehran Hepatitis C 1 September 2016

Fase 4

NCT03188276 Rumah Sakit Afiliasi Katelu, Universitas Sun Yat-Sen Hepatitis C kronis 1 Februari 2016

Fase Awal 1

NCT01830205 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C September 2012

Fase 1

 

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional sing maju wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.

Quality management3

Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Line Packaging Papan CAM Italia

cpf11

Jerman Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirimake menyang kita