Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,anak perusahaan Shanghai Pharmaceutical Holdings, nampa Sertifikat Registrasi Obat (No. Sertifikat 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) sing diterbitake dening Administrasi Obat Negara kanggoKapsul Lenalidomide Kab(Spesifikasi 5mg, 10mg, 25mg), sing disetujoni kanggo produksi.
Informasi dhasar
Jeneng obat:Lenalidomide kapsul
Bentuk dosis:Kapsul
Spesifikasi:5 mg, 10 mg, 25 mg
Klasifikasi registrasi:Obat kimia kelas 4
Nomer batch:Sertifikat Obat Negara H20213802, Sertifikat Obat Negara H20213803, Sertifikat Obat Negara H20213804
Kesimpulan persetujuan: Nyukupi syarat registrasi obat, disetujoni kanggo registrasi, ngetokake sertifikat registrasi obat.
Informasi sing gegandhengan
Lenalidomideminangka generasi anyar obat imunomodulator lisan kanthi fungsi nyegah proliferasi sel tumor, nyebabake apoptosis sel tumor lan imunomodulasi, utamane digunakake ing perawatan macem-macem myeloma lan sindrom myelodysplastic (MDS) lan kahanan liyane.Iki digunakake ing kombinasi karo dexamethasone kanggo nambani pasien diwasa kanthi myeloma kaping pirang-pirang sing durung diobati sadurunge sing ora calon kanggo transplantasi.Produk iki digunakake ing kombinasi karo dexamethasone kanggo nambani pasien diwasa kanthi pirang-pirang myeloma sing wis nampa paling ora siji terapi sadurunge.Produk iki digunakake ing kombinasi karo rituximab kanggo nambani pasien diwasa karo limfoma folikel (kelas 1-3a) sing wis nampa terapi sadurunge.
Kapsul Lenalidomide pisanan dikembangake dening Celgene Biopharmaceuticals lan dipasarake ing AS ing 2005. ing Desember 2019, Pabrik Farmasi Changzhou ngajokake aplikasi registrasi lan marketing karo Administrasi Obat Negara kanggo obat kasebut, sing ditampa.
Data saka Minene.com nuduhake yen dodolan kapsul Nalidomide nasional ing 2020 bakal udakara RMB 1.025 milyar.
Miturut kabijakan nasional sing relevan, macem-macem obat umum sing disetujoni miturut klasifikasi registrasi anyar bakal entuk dhukungan sing luwih gedhe ing wilayah kayata pambayaran asuransi medis lan pengadaan institusi medis.Mulane, produksi disetujoni sakaPabrik Farmasi Changzhou's lenalidomidekapsul kondusif kanggo luwih ngembangaken pangsa pasar ing bidang hematology-tumor perawatan lan nambah daya saing pasar, uga accumulating pengalaman terkenal kanggo produk sakteruse perusahaan kanggo nindakake pembangunan tamba umum lan registrasi file.