Ruxolitinib
Ruxolitinib minangka inhibitor Janus kinase molekul cilik sing digunakake kanggo perawatan myelofibrosis risiko menengah utawa dhuwur lan bentuk tahan polycythemia vera lan penyakit graft-vs-host.Ruxolitinib digandhengake karo elevasi transient lan biasane entheng ing serum aminotransferase sajrone terapi lan kasus-kasus langka saka ciloko ati akut sing ora bisa ditemtokake sacara klinis, uga ing kasus reaktivasi hepatitis B ing individu sing rentan.
Ruxolitinib minangka inhibitor Janus-associated kinase (JAK) sing kasedhiya sacara lisan kanthi aktivitas antineoplastik lan imunomodulasi potensial.Ruxolitinib khusus ngiket lan nyegah proteintirosinkinase JAK 1 lan 2, sing bisa nyebabake nyuda inflamasi lan nyegah proliferasi sel.Jalur JAK-STAT (transduser sinyal lan aktivator transkripsi) nduweni peran kunci ing sinyal saka akeh sitokin lan faktor pertumbuhan lan melu proliferasi sel, pertumbuhan, hematopoiesis, lan respon imun;Kinase JAK bisa uga diatur ing penyakit inflamasi, kelainan myeloproliferatif, lan macem-macem ganas.
Ruxolitinib yaiku apirazolDiganti ing posisi 1 kanthi gugus 2-cyano-1-cyclopentylethyl lan ing posisi 3 kanthi gugus pyrrolo [2,3-d]pyrimidin-4-yl.Digunakake minangka uyah fosfat kanggo perawatan pasien kanthi myelofibrosis menengah utawa beresiko dhuwur, kalebu myelofibrosis primer, post-polycythemia vera myelofibrosis lan post-esensial thrombocythemia myelofibrosis.Iki nduweni peran minangka agen antineoplastik lan EC 2.7.10.2 (protein non-spesifik-tirosininhibitor kinase.Iku nitrile, apyrrolopyrimidinelan anggota saka pyrazoles.
Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.
Sistem manajemen kualitas internasional sing maju wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.
Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.
Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.