Ruxolitinib

Katrangan singkat:

Jeneng API Indikasi Inovator Tanggal kadaluwarsa paten (AS)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis 6 Juli 2024


Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Ruxolitinib minangka inhibitor Janus kinase molekul cilik sing digunakake kanggo perawatan myelofibrosis risiko menengah utawa dhuwur lan bentuk tahan polycythemia vera lan penyakit graft-vs-host. Ruxolitinib digandhengake karo elevasi transient lan biasane entheng ing serum aminotransferase sajrone terapi lan kasus-kasus langka saka cidera ati akut sing ora bisa ditemtokake sacara klinis, uga ing kasus reaktivasi hepatitis B ing individu sing rentan.

Ruxolitinib minangka inhibitor Janus-associated kinase (JAK) sing kasedhiya sacara lisan kanthi aktivitas antineoplastik lan imunomodulasi potensial. Ruxolitinib khusus ngiket lan nyegah proteintirosinkinase JAK 1 lan 2, sing bisa nyebabake nyuda inflamasi lan nyegah proliferasi sel. Jalur JAK-STAT (transduser sinyal lan aktivator transkripsi) nduweni peran kunci ing sinyal saka akeh sitokin lan faktor pertumbuhan lan melu proliferasi sel, pertumbuhan, hematopoiesis, lan respon imun; Kinase JAK bisa uga diatur ing penyakit inflamasi, kelainan myeloproliferatif, lan macem-macem malignancies.

Ruxolitinib yaiku apirazoldiganti ing posisi 1 dening gugus 2-cyano-1-cyclopentylethyl lan ing posisi 3 dening gugus pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl. Digunakake minangka uyah fosfat kanggo perawatan pasien kanthi myelofibrosis menengah utawa beresiko dhuwur, kalebu myelofibrosis primer, post-polycythemia vera myelofibrosis lan post-esensial thrombocythemia myelofibrosis. Duwe peran minangka agen antineoplastik lan EC 2.7.10.2 (protein non-spesifik-tirosininhibitor kinase). Iku nitrile, apyrrolopyrimidinelan anggota saka pyrazoles.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen Mutu 1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.

Manajemen Mutu2

Sistem manajemen kualitas internasional sing canggih wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.

Manajemen Mutu3

Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.

Manajemen Mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Line Packaging Papan CAM Italia

cpf11

Jerman Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama domestik
Kerjasama domestik

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirimake menyang kita