Elagolix 834153-87-6

Katrangan singkat:

Jeneng API Indikasi Spesifikasi DMF AS EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis Ing-Omah      


Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Pangobatan iki digunakake dening wanita kanggo mbantu nyuda rasa nyeri sing moderat nganti abot amarga kondisi sing disebut endometriosis.
Bisa nambani: Endometriosis
Jeneng merek: Orilissa
Kelas Obat: LHRH (GnRH) Antagonis
Kasedhiyan: Resep dibutuhake
Kandhutan: Aja nggunakake nalika meteng
Laktasi: takon dhokter sadurunge nggunakake

Elagolix minangka senyawa molekul cilik sing kasedhiya sacara lisan, generasi kapindho, non-peptida, senyawa molekul cilik lan antagonis reseptor hormon pelepas gonadotropin selektif (GnRH; LHRH), kanthi aktivitas nyegah produksi hormon potensial.Sawise administrasi lisan, elagolix saingan karo GnRH kanggo ikatan reseptor lan nyegah sinyal reseptor GnRH ing kelenjar hipofisis anterior.Iki nyegah sekresi hormon luteinizing (LH) lan follicle stimulating hormone (FSH).Ing lanang, inhibisi sekresi LH nyegah release saka testosteron.Ing wanita, inhibisi FSH lan LH nyegah produksi estrogen dening ovarium.Inhibisi sinyal GnRH bisa nambani utawa nyegah gejala penyakit sing gumantung karo hormon seks.

Elagolix minangka antagonis hormon pelepas gonadotropin nonsteroid (GnRH) oral sing nyuda produksi estrogen lan digunakake kanggo nambani bentuk endometriosis sing nyeri ing wanita.Terapi Elagolix digandhengake karo tingkat elevasi enzim serum sing sithik sajrone terapi lan durung ana hubungane karo kedadeyan ciloko ati sing katon sacara klinis.

Elagolix wis digunakake ing uji coba sing nyinaoni ilmu dhasar lan perawatan Endometriosis, Folliculogenesis, Fibroid Uterine, Pendarahan Uterine Heavy, lan Pendarahan Menstruasi Heavy.Nanging, ing tanggal 24 Juli 2018, US Food and Drug Administration (FDA) nyetujoni elagolix AbbVie kanthi jeneng merek Orilissa minangka antagonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) oral sing pisanan lan mung dikembangake kanggo wanita kanthi nyeri endometriosis moderat nganti abot.Wis ditemtokake manawa endometriosis minangka salah sawijining kelainan ginekologi sing paling umum ing Amerika Serikat.Utamane, prakiraan nuduhake yen siji saka sepuluh wanita umur reproduksi kena pengaruh endometriosis lan ngalami gejala nyeri sing nyuda.Kajaba iku, wanita sing kena penyakit iki bisa nandhang sangsara nganti enem nganti sepuluh taun lan ngunjungi pirang-pirang dokter sadurunge nampa diagnosis sing tepat.Sabanjure, amarga Orilissa (elagolix) disetujoni dening FDA ing review prioritas, persetujuan anyar sing cepet iki menehi profesional kesehatan pilihan liyane sing penting kanggo ngobati kabutuhan wanita sing ora bisa ditindakake sing kena endometriosis, gumantung saka jinis lan keruwetan nyeri endometriosis sing spesifik. .

Struktur kimia

dsfs

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional sing maju wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.

Quality management3

Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Line Packaging Papan CAM Italia

cpf11

Jerman Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirimake menyang kita

    Kategori produk