Rimegepant

Katrangan singkat:

Jeneng API Indikasi Inovator Tanggal kadaluwarsa paten (AS)
Rimegepant Sakit sirah migrain Biohaven 22 Februari 2031

 


Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Rimegepant minangka inhibitor molekul cilik sakakalsitoninpeptida sing gegandhengan karo gen (CGRP) reseptor sing ngalangi tumindak CGRP, vasodilator kuat sing dipercaya duwe peran ing sirah migren.Rimegepant disetujoni kanggo perawatan serangan migren akut.Ing uji klinis, rimegepant umume ditolerir kanthi mung kasus kenaikan aminotransferase serum transien sajrone terapi lan ora ana kedadeyan ciloko ati sing katon sacara klinis.

Rimegepant minangka antagonis lisan saka reseptor CGRP sing dikembangake dening Biohaven Pharmaceuticals.Iki nampa persetujuan FDA tanggal 27 Februari 2020 kanggo perawatan nyeri sirah migren akut.Nalika sawetara antagonis parenteral CGRP lan reseptor wis disetujoni kanggo terapi migren (contone [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant lan [ubrogepant] mung siji-sijine anggota saka kulawarga "gepants" obat-obatan sing isih dikembangake, lan siji-sijine antagonis CGRP sing nduweni bioavailabilitas lisan.Standar terapi migren saiki kalebu perawatan abortif kanthi "triptan", kayata [sumatriptan], nanging obat kasebut dikontraindikasi ing pasien sing duwe penyakit serebrovaskular lan kardiovaskular sing wis ana amarga sifat vasoconstrictive.Antagonisme jalur CGRP wis dadi target sing menarik kanggo terapi migren amarga, ora kaya triptans, antagonis CGRP lisan ora duwe sipat vasoconstrictive sing diamati lan mulane luwih aman digunakake ing pasien sing duwe kontraindikasi kanggo terapi standar.

Rimegepant yaiku aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida sing gegandhengan karo Gen.Mekanisme tumindak rimegepant minangka aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida sing gegandhengan karo Gen.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.

Quality management2

Sistem manajemen kualitas internasional sing maju wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.

Quality management3

Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Line Packaging Papan CAM Italia

cpf11

Jerman Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama domestik
Domestic cooperation

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirimake menyang kita