China Dabigatran Etexilate Mesylate produsen lan supplier |CPF

Dabigatran Etexilate Mesylate

Katrangan singkat:

Jeneng API	Indikasi	Spesifikasi	DMF AS	EU DMF	CEP
Dabigatran Etexilate Mesylate	Antikoagulan	Ing-Omah

Kirimi email kanggo kita

Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Katrangan

Dabigatran etexilate mesylate (BIBR 1048MS) minangka prodrug aktif oral saka Dabigatran.Dabigatran etexilate mesylate duweni efek antikoagulan lan digunakake kanggo profilaksis venousthromboembolism lan stroke amarga fibrilasi atrium.

Latar mburi

Katrangan: IC50 Nilai: 4.5nM (Ki);10nM(Agregasi trombin-induced platelet) [1] Dabigatran minangka inhibitor thrombin langsung (DTI) sing bisa dibalik lan selektif sing ngalami perkembangan klinis sing luwih maju minangka prodrug aktif oral, dabigatran etexilate.in vitro: Dabigatran kanthi selektif lan bisa nyandhet thrombin manungsa (Ki: 4,5 nM) uga agregasi platelet sing diakibatake thrombin (IC(50): 10 nM), nalika ora nuduhake efek inhibisi ing agen stimulasi platelet liyane. Generasi trombin ing platelet -poor plasma (PPP), diukur minangka potensial thrombin endogen (ETP) dicegah konsentrasi-gumantung (IC(50): 0,56 microM).Dabigatran nuduhake efek antikoagulan sing gumantung ing konsentrasi ing macem-macem spesies in vitro, tikel kaping pindho wektu tromboplastin parsial (aPTT), wektu prothrombin (PT) lan wektu pembekuan ecarin (ECT) ing PPP manungsa kanthi konsentrasi 0,23, 0,83 lan 0,18 microM. 1].ing vivo: Dabigatran ndawakake dosis aPTT gumantung sawise administrasi intravena ing tikus (0.3, 1 lan 3 mg / kg) lan kethek rhesus (0.15, 0.3 lan 0.6 mg / kg).Efek antikoagulan sing gumantung karo dosis lan wektu diamati kanthi dabigatran etexilate sing diwenehake kanthi lisan kanggo tikus sing sadar (10, 20 lan 50 mg / kg) utawa monyet rhesus (1, 2,5 utawa 5 mg / kg), kanthi efek maksimal diamati antarane 30 lan 120. min sawise administrasi, mungguh [1].Pasien sing diobati karo dabigatran etexilate ngalami stroke iskemik luwih sithik (3.74 dabigatran etexilate vs 3.97 warfarin) lan luwih sithik pendarahan intrakranial gabungan lan stroke hemoragik (0.43 dabigatran etexilate vs 0.99 warfarin) saben 100 pasien taun [100 taun].Uji coba klinis: Evaluasi Farmakokinetik lan Farmakodinamik Dabigatran Etexilate Oral ing Pasien Hemodialisis.Fase 1

Lumbung

bubuk	-20°C	3 taun
	4°C	2 taun
Ing solvent	-80°C	6 wulan
	-20°C	1 wulan

Uji klinis

Nomer NCT	Sponsor	kahanan	Tanggal wiwitan	Urutane
NCT02170792	Boehringer Ingelheim	Sehat	Februari 2001	Fase 1
NCT02170974	Boehringer Ingelheim	Sehat	Juli 2004	Fase 1
NCT02170831	Boehringer Ingelheim	Sehat	Mei 1999	Fase 1
NCT02170805	Boehringer Ingelheim	Sehat	April 2001	Fase 1
NCT02170610	Boehringer Ingelheim	Sehat	Maret 2002	Fase 1
NCT02170909	Boehringer Ingelheim	Sehat	Desember 2004	Fase 1
NCT02171000	Boehringer Ingelheim	Sehat	April 2005	Fase 1
NCT02170844	Boehringer Ingelheim	Sehat	Juni 2004	Fase 1
NCT02170584	Boehringer Ingelheim	Sehat	Januari 2001	Fase 1
NCT02170935	Boehringer Ingelheim	Thromboembolism vena	April 2002	Fase 2
NCT02170636	Boehringer Ingelheim	Sehat	Januari 2002	Fase 1
NCT02170766	Boehringer Ingelheim	Sehat	Oktober 2000	Fase 1
NCT02171442	Boehringer Ingelheim	Sehat	April 2002	Fase 1
NCT02170896	Boehringer Ingelheim	Sehat	Oktober 2001	Fase 1
NCT02173730	Boehringer Ingelheim	Sehat	November 2002	Fase 1
NCT02170623	Boehringer Ingelheim	Sehat	Februari 2002	Fase 1
NCT02170116	Boehringer Ingelheim	Sehat	November 1998	Fase 1
NCT02170597	Boehringer Ingelheim	Sehat	Agustus 2003	Fase 1
NCT01225822	Boehringer Ingelheim	Thromboembolism vena	November 2002	Fase 2
NCT02170701	Boehringer Ingelheim	Thromboembolism vena	Oktober 2000	Fase 2
NCT02170740	Boehringer Ingelheim	Sehat	November 1999	Fase 1
NCT02170922	Boehringer Ingelheim	Sehat	Juli 1999	Fase 1