Remdesivir

Katrangan singkat:

Jeneng API Indikasi Inovator Tanggal kadaluwarsa paten (AS)
Remdesivir Antivirus (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Detail Produk

Tag produk

DETAIL PRODUK

Remdesivir minangka obat antivirus sing target macem-macem virus. Iki wiwitane dikembangake luwih saka sepuluh taun kepungkur kanggo nambani hepatitis C lan virus kaya kadhemen sing diarani respiratory syncytial virus (RSV). Remdesivir dudu perawatan sing efektif kanggo penyakit kasebut. Nanging nuduhake janji marang virus liyane.

Peneliti nguji remdesivir ing uji klinis sajrone wabah Ebola. Pangobatan investigasi liyane luwih apik, nanging dituduhake aman kanggo pasien. Panaliten ing sel lan kewan nyaranake manawa remdesivir efektif nglawan virus ing kulawarga koronavirus, kayata Middle East Respiratory Syndrome (MERS) lan Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS).

Remdesivir dianggo kanthi ngganggu produksi virus. Coronavirus duwe genom sing digawe asam ribonukleat (RNA). Remdesivir ngganggu salah sawijining enzim kunci sing dibutuhake virus kanggo niru RNA. Iki nyegah virus saka multiplies.

Peneliti miwiti uji coba antivirus sing dikontrol kanthi acak ing wulan Februari 2020 kanggo nyoba apa remdesivir bisa digunakake kanggo nambani SARS-CoV-2, koronavirus sing nyebabake COVID-19. Nganti April,asil awalnuduhake yen remdesivir nyepetake pemulihan kanggo pasien sing dirawat ing rumah sakit kanthi COVID-19 abot. Iki dadi obat pertama sing nampa wewenang panggunaan darurat saka US Food and Drug Administration (FDA) kanggo nambani wong sing dirawat ing rumah sakit karo COVID-19.

Peneliti saiki wis ngrampungake uji coba, sing dikenal minangka Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Panaliten kasebut didanai dening Institut Alergi lan Penyakit Infèksi Nasional (NIAID). Laporan pungkasan muncul ingJurnal Kedokteran New Englanding 8 Oktober 2020.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen Mutu 1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.

Manajemen Mutu2

Sistem manajemen kualitas internasional sing canggih wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.

Manajemen Mutu3

Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.

Manajemen Mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Jalur Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Line Packaging Papan CAM Italia

cpf11

Jerman Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama domestik
Kerjasama domestik

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirimake menyang kita