Rimegepant
Rimegepant minangka inhibitor molekul cilik sakakalsitoninpeptida sing gegandhengan karo gen (CGRP) reseptor sing ngalangi tumindak CGRP, vasodilator kuat sing dipercaya duwe peran ing sirah migren.Rimegepant disetujoni kanggo perawatan serangan migren akut.Ing uji klinis, rimegepant umume ditolerir kanthi mung kasus kenaikan aminotransferase serum transien sajrone terapi lan ora ana kedadeyan ciloko ati sing katon sacara klinis.
Rimegepant minangka antagonis lisan saka reseptor CGRP sing dikembangake dening Biohaven Pharmaceuticals.Iki nampa persetujuan FDA tanggal 27 Februari 2020 kanggo perawatan nyeri sirah migren akut.Nalika sawetara antagonis parenteral CGRP lan reseptor wis disetujoni kanggo terapi migren (contone [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant lan [ubrogepant] mung siji-sijine anggota saka kulawarga "gepants" obat-obatan sing isih dikembangake, lan siji-sijine antagonis CGRP sing nduweni bioavailabilitas lisan.Standar terapi migren saiki kalebu perawatan abortif kanthi "triptan", kayata [sumatriptan], nanging obat kasebut dikontraindikasi ing pasien sing duwe penyakit serebrovaskular lan kardiovaskular sing wis ana amarga sifat vasoconstrictive.Antagonisme jalur CGRP wis dadi target sing menarik kanggo terapi migren amarga, ora kaya triptans, antagonis CGRP lisan ora duwe sipat vasoconstrictive sing diamati lan mulane luwih aman digunakake ing pasien sing duwe kontraindikasi kanggo terapi standar.
Rimegepant yaiku aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida sing gegandhengan karo Gen.Mekanisme tumindak rimegepant minangka aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida sing gegandhengan karo Gen.
Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas sing wis disetujoni4, lan6proyek ing disetujoni.
Sistem manajemen kualitas internasional sing maju wis nggawe dhasar sing kuat kanggo dodolan.
Pengawasan kualitas mlaku liwat kabeh siklus urip produk kanggo njamin kualitas lan efek terapeutik.
Tim Urusan Regulasi Profesional ndhukung panjaluk kualitas sajrone aplikasi lan registrasi.